第140章 美女生物博士雪莉揚(yáng)

　　“只是很可惜啊，一種新藥要上市，需要走的流程實(shí)在太漫長了！”雪莉揚(yáng)道。

　　張俊不太懂新藥上市的流程，不由望向方雪。

　　方雪搖頭，她也不是很懂。

　　雪莉揚(yáng)笑著解釋道：“是這樣的，老板，新藥從研發(fā)到上市的流程十分復(fù)雜，經(jīng)歷的時(shí)間也非常漫長?！?p>　　“一般來說，先是臨床前的研究，這個(gè)研究包括藥物靶點(diǎn)確認(rèn)，這個(gè)是所有工作的開始?！?p>　　“接著是合成化合物，然后是活性化合物的篩選，然后是藥物的評(píng)估，評(píng)估藥理作用，什么安全性，毒性，藥物的吸收，分布，代謝和排泄情況等，最后是制劑的開發(fā)?！?p>　　“做完這些，才可以進(jìn)行臨床研究，臨床研究一般要經(jīng)過三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)，這個(gè)時(shí)間跨度是很漫長的！”

　　“期間需要尋找病患進(jìn)行多次的試驗(yàn)，采集藥理藥性的各種數(shù)據(jù)等！”

　　“臨床研究完滿之后，采藥還需要各種機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市！”

　　“上市之后還有一系列的監(jiān)測(cè)，主要關(guān)注藥物在大范圍人群應(yīng)用后的療效和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，所以，總的來說，一種新藥物的最終研發(fā)，至少需要經(jīng)過十年時(shí)間，長的話多大十五二十年……”

　　雪莉揚(yáng)娓娓而談，顯示出她的專業(yè)性！

　　張俊聽得有些頭大，他第一次聽到并明白一個(gè)新藥物上市要經(jīng)過這么復(fù)雜的過程！

　　所以，張俊有點(diǎn)目瞪口呆。

　　雪莉揚(yáng)笑道：“老板，您不是這方面的專家，所以不明白也不打緊，事實(shí)上，新藥從研制到投放市場(chǎng)，真的是過五關(guān)斬六將！”

　　“前期研究，合成藥物，臨床前研究，臨床試驗(yàn)，新藥申請(qǐng)，比準(zhǔn)上市，每一項(xiàng)都十分的艱難！”

　　“譬如在米國，實(shí)驗(yàn)室研發(fā)五千到一萬種藥物，只有兩三百種進(jìn)入臨床前研究，其中，只有不到十種可能進(jìn)入臨床試驗(yàn)，最終只有一個(gè)能獲得該國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，概率低到0.01%-0.02%……”

　　“更讓人受不了的是，藥品研發(fā)的時(shí)間十分漫長，前期的研究時(shí)間不算在里邊，從藥物研制到臨床前研究這兩個(gè)階段，就可能花去三到六年！氣候臨床試驗(yàn)還要經(jīng)歷三個(gè)受試者數(shù)量遞增的試驗(yàn)階段，這個(gè)可能要花七年到十年左右的時(shí)間，最后申請(qǐng)批準(zhǔn)，規(guī)劃化生產(chǎn)等又需要一兩年……”

　　“再加上藥物的研發(fā)投入等等花費(fèi)的資金簡(jiǎn)直無法想象，金錢幾乎是論億……美元來計(jì)算！在去年福布斯統(tǒng)計(jì)的一百家制藥公司平均研發(fā)成本，平均每種藥物的研發(fā)成本為19.5億美元，約合人民幣138億元……”

　　張俊再次聽得咋舌，甚至可以說頭皮都有些發(fā)麻！

　　尼瑪?shù)?，原來研發(fā)藥物條件這么苛刻！形勢(shì)這么艱難！

　　只聽雪莉揚(yáng)道：“當(dāng)然，每個(gè)國家的藥品開發(fā)和上市機(jī)制都不盡相同，夏國因?yàn)榘l(fā)展基礎(chǔ)比較低，相對(duì)來說沒有那么嚴(yán)格，時(shí)間會(huì)大大縮短?！?p>　　“但，研發(fā)藥物的投入絕不會(huì)少！再加上抗癌的特效藥是全世界都在砸錢研發(fā)的，難度相對(duì)比較大，沒有技術(shù)根本研發(fā)不出來，因此，需要投入的資金更是一個(gè)天文數(shù)字……”

　　“幸好，王老爺子對(duì)抗癌特效藥的投入一直不遺余力，這才有了今天的多項(xiàng)輝煌成果！”

　　“成果？不是說才開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)階段么？”張俊道。

　　雪莉揚(yáng)微微一笑：“事實(shí)上，我們有找過志愿者，試驗(yàn)過藥性，成果非常的好！”

　　“哦？”

　　“您放心，我們的所有試驗(yàn)都是符合法律，符合規(guī)則的。”

　　“成果怎么個(gè)好法？可以簡(jiǎn)單說說么？”

　　張俊也被勾起了好奇心！

　　雪莉揚(yáng)點(diǎn)頭道：“我們給十名腫瘤患者用了藥，有一半的患者腫瘤停止生長，甚至完全消失！可以說，效果極其驚人！達(dá)到了‘特效藥’的標(biāo)準(zhǔn)！”

　　“?。空娴?？”

　　“嗯，我沒必要撒謊，這些都是有數(shù)據(jù)記錄的。我們藥物是一種針對(duì)癌癥可修復(fù)DNA的新型精準(zhǔn)藥物！”

　　“我們知道，細(xì)胞內(nèi)的DNA損傷是癌癥的根本原因，但它也是腫瘤的一個(gè)基本弱點(diǎn)，進(jìn)一步破壞它們的DNA或攻擊它們修復(fù)DNA，癌細(xì)胞就會(huì)被殺死！”

　　“我們給志愿者用藥，首次測(cè)試了阻斷一種名為ATR的關(guān)鍵DNA修復(fù)蛋白的新藥物，這場(chǎng)測(cè)試，確定了基本用量，副作用也十分輕微。

　　“藥物阻止了患者腫瘤的生長，無論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合化療，所有患者的資料效果都是可以測(cè)量的！”

　　“這個(gè)藥物在阻止DNA修復(fù)方面的效果在同樣接受化療的患者身上表現(xiàn)得更為明顯，化療是通過破壞DNA來起作用的，在這些患者中，所有患者病情全都穩(wěn)定下來，這表明這種藥物會(huì)腫瘤細(xì)胞的通殺性！”

　　“有個(gè)患者腸癌晚期，他的腫瘤在CHEK1和ARID1A等關(guān)鍵DNA修復(fù)基因存在缺陷，用藥后，他的腫瘤徹底消失，目前沒有復(fù)發(fā)跡象！”

　　“另一名卵巢癌癥患者也是如此，腫瘤在藥物的作用下，持續(xù)縮小，很快就能徹底治愈……”

　　“這些試驗(yàn)真的很令人鼓舞！”

　　張俊點(diǎn)點(diǎn)頭，他雖然大部分的術(shù)語聽不懂，但是聽得明白最后一句話，試驗(yàn)令人鼓舞，也就是說，這個(gè)藥物的試驗(yàn)效果驚人！

　　只聽雪莉揚(yáng)道：“接下來，我們就開始大規(guī)模的進(jìn)行第一階段的正式測(cè)試！這個(gè)測(cè)試是多家聯(lián)合機(jī)構(gòu)共同測(cè)試的，具有權(quán)威性，只要測(cè)試結(jié)果出來，相信很快就會(huì)引起全球的轟動(dòng)！”

　　雪莉揚(yáng)顯得有些興奮，張俊看得出來，她雖然是個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者，但是對(duì)科研科學(xué)真的很執(zhí)著！

　　她，是個(gè)很純粹的人！

　　張俊很喜歡這種純粹的可愛的人！

　　因?yàn)楦齻兇蚪坏啦挥觅M(fèi)什么腦子，她們需要什么，他提供什么就OK了！

　　專業(yè)的事，就交給專業(yè)的她們來做就好！

　　他只靜待成果就好！

　　因?yàn)椋姥├驌P(yáng)比他更迫切的想要新藥上市！

　　那可是治療癌癥的特效藥！

　　這種藥一旦上市，就能挽救全球千萬上億的癌癥患者！

　　這是功德無量的事情！

　　身為科學(xué)家，都以能研發(fā)出治病救人的特效藥為榮！

　　她們會(huì)名留青史！